ВИЧ повержен – препарат ленакапавир успешно прошел все тесты и показал эффективность в 99%

Только 2 из 2179 человек в уязвимых группах риска заразились ВИЧ - остальные получили иммунитет к одной из самых страшных болезней. Для защиты хватило всего двух уколов в год. Лекарство начнет использовать уже в следующем году.

Ученые сообщили о результатах финальной фазы тестирования препарата ленакапавира для профилактики вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Клиническое испытание, проведенное в Университете Эмори, показало, что инъекции, вводимые дважды в год, почти на 100% защищают от заражения ВИЧ.

Инъекции оказались эффективнее таблеток

Ученые пояснили, что ежедневные оральные антиретровирусные препараты, чаще называемые PrEP, чрезвычайно эффективны для профилактики ВИЧ, но только если их принимать ежедневно в соответствии с инструкцией. Их эффективность значительно снижается при непоследовательном приеме.

Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) или доконтактная профилактика ВИЧ (ДКП) — это прием антиретровирусных препаратов ВИЧ-отрицательными людьми для минимизации шанса получить ВИЧ. Этот метод хорошо себя зарекомендовал для людей, чьи риски связаны с сексом.

Однако результаты недавнего клинического исследования показали, что инъекции ленакапавира дважды в год снижают риск заражения на 96%, что делает инъекции значительно более эффективными, чем ежедневный прием таблеток.

Эффективность ленакапавира сравнивали с пероральным препаратом трувада. Согласно данным исследования, одна инъекция ленакапавира в год показала 89%-ю эффективность по сравнению с ежедневным приемом трувады.

В статье, опубликованной на сайте университета, сказано, что инъекционный препарат ленакапавир завершил третью фазу клинических исследований и показал крайне высокую эффективность в защите от ВИЧ среди уязвимых групп населения. Так, в рамках исследований всего два человека из 2179 заразились ВИЧ.

Кстати. Ленакапавир уже продается под торговым названием Sunlenca для лечения ВИЧ-инфекции в США, Канаде, Европе и других странах. В ближайшее время компания-производитель планирует получить разрешение на использование ленакапавира для профилактики ВИЧ.

Когда лекарство может быть одобрено и поступит в продажу?
К настоящему моменту ученые уже представили соответствующую документацию на рассмотрение и ждут от американского регулятора FDA решения по одобрению его к продаже в 2025 году.

«Результаты этого исследования пополнили арсенал новых средств для профилактики ВИЧ. Антиретровирусные препараты длительного действия дают новую надежду тем, кто не может принимать пероральные препараты», — отметил заведующий кафедрой медицины в Школе медицины Университета Эмори Карлос дель Рио.

По его словам, сегодня задача состоит в том, чтобы распространить эти средства и сделать их доступными всем нуждающимся — только тогда можно будет наблюдать резкое снижение числа новых случаев заражения ВИЧ-инфекций на местном и глобальном уровнях.

Эксперты — о новом препарате: грандиозный успех, но есть одно «но»

Директор Федерального методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадим Покровский ранее заявлял, что итоги клинических испытаний препарата ленакапавир являются «грандиозным успехом».

Он пояснил, что ленакапавир уникален именно парентеральным (то есть с помощью инъекций) путем введения. Ранее лекарства для доконтактной профилактики выпускали только в форме таблеток.

Однако Покровский указал, что стоимость препарата — а это $40 тыс. за годовой курс — для развивающихся стран «неприемлема». Что касается России, то пока неясно, кому этот препарат нужно применять и будет ли государство его оплачивать.

Вирусолог, профессор МГУ, доктор биологических наук Алексей Аграновский добавил, что применение ленакапавира — это именно профилактика, а не терапия. То есть вирус может попасть в организм, но препарат блокирует существенную долю вируса и мешает проникновению вирионов в ядро клетки. Таким образом, заражение не происходит.

https://newizv.ru/news/2024-12-03/revolyuts...kapavira-434739